Drugsvervalsing komt in sommige ontwikkelingslanden zo vaak voor dat patiënten met ernstige ziekten in Zuidoost-Azië en elders het risico lopen een medicijn van slechte kwaliteit te krijgen in plaats van een medicijn met ingrediënten die hun ziekte echt behandelen, een wetenschapper die betrokken is bij de bestrijding van het probleem zei tijdens een recente bijeenkomst in Philadelphia.
Sprekend op de 244th National Meeting & Exposition van de American Chemical Society, beschreef Facundo M. Fernández, Ph. D., hoe zijn team technologie heeft ontwikkeld die de tijd nodig om een monster op echtheid te controleren van een half uur tot enkele minuten. En ze werken aan het prototype van een betaalbare, draagbare versie van het apparaat die in het veld kan worden gebruikt.
"Het zou medische functionarissen in ontwikkelingslanden in staat stellen om te controleren of een medicijn tegen malaria, tuberculose of andere ziekten echt is, of een vervalsing die geen actieve ingrediënten bevat, of de verkeerde," legde Fernández uit. "Ze konden het goede medicijn onmiddellijk van het slechte scheiden, zonder monsters naar laboratoria in het buitenland te sturen en dagen of weken te wachten op de resultaten."
Fernández, verbonden aan het Georgia Institute of Technology in Atlanta, zei dat nieuwe manieren om nepmedicijnen te pakken te krijgen belangrijk zijn omdat het probleem zich verder uitbreidt met de globalisering van de farmaceutische productie – bijna als een wereldwijde pandemie – waarbij het aantal vervalsers van drugs toeneemt verfijnd.
"In sommige van onze onderzoeken is 50 procent van de drugsmonsters uit Zuidoost-Azië nagemaakt", zei Fernández."En het is moeilijk te zien aan de verpakking. De verpakkingen zien er absoluut professioneel en authentiek uit, soms zelfs tot aan het hologramzegel dat is geïntroduceerd om namaak te ontmoedigen."
Vervalsing omvat allerlei soorten medicijnen, van de paracetamol die wordt gebruikt voor hoofdpijn en koorts tot medicijnen voor levensstijl zoals Viagra tot medicijnen tegen kanker, malaria en tuberculose, ziekten die jaarlijks miljoenen doden veroorzaken. De Wereldgezondheidsorganisatie zegt dat ongeveer 10 procent van de medicijnen wereldwijd namaak is. Schattingen lopen zelfs nog hoger in arme ontwikkelingslanden in Zuidoost-Azië en Afrika, waar eerdere rapporten hebben verklaard dat maar liefst een derde van de geteste medicijnen nep is. Patiënten in deze landen kunnen de echte behandelingen vaak niet betalen, en de voorraden van de echte medicijnen kunnen in sommige regio's gevaarlijk laag zijn, waardoor wanhopige patiënten medicijnen gaan zoeken bij duistere bronnen.
Nepmedicijnen bevatten soms de juiste werkzame stof, maar in de verkeerde dosis. Te veel kan leiden tot een overdosis en mogelijk de dood. Te weinig kan leiden tot resistentie tegen medicijnen, waardoor de echte medicatie niet eens meer werkt. Andere namaakgeneesmiddelen bevatten de werkzame stof helemaal niet. Weer andere bevatten giftige stoffen of zelfs andere medicijnen die onverwachte bijwerkingen of allergische reacties kunnen veroorzaken.
Fernández en collega's hebben methoden ontwikkeld om nepgeneesmiddelen tegen malaria en tuberculose te vingeren en de ingrediënten ervan te identificeren. Het team maakt ook onderscheid tussen vervalsingen en medicijnen die mogelijk gewoon zijn afgebroken na blootstelling aan warme en vochtige omstandigheden, en medicijnen die gewoon niet correct zijn gemaakt in de fabriek. Hiervoor gebruiken ze massaspectrometrie (MS), een standaard laboratoriumtechnologie die moleculen weegt om ze te identificeren.
"Zogenaamde ambient MS-methoden vereisen veel minder instrument- en personeelstijd dan traditionele methoden, dus we gebruiken ze als een eerste stap om de kwaliteit van grote samplesets te bekijken," zei Fernández. Zo testten de onderzoekers onlangs 900 monsters uit Cambodja in slechts twee weken tijd met hun snelle MS-techniek. Met traditionele benaderingen zou dit maanden hebben geduurd. "Verdachte monsters zouden dan opnieuw worden onderzocht met complexere en duurdere technieken", voegde hij eraan toe.
Zijn groep identificeerde verschillende valse antimalariamedicijnen in een recent onderzoek waarin ze verdachte medicijnen uit 11 Afrikaanse landen zorgvuldig onderzochten. Het team werkt nu aan nieuwe methoden om medicijnen tegen tuberculose te testen. De groep stelt ook het prototype-instrument samen dat medische onderzoekers in ontwikkelingslanden kunnen gebruiken om vervalsingen in het veld te identificeren.
"Dit zijn methoden waarmee je een vast monster kunt analyseren zonder enige noemenswaardige voorbereiding", legde hij uit. "Je kunt een tablet nemen, deze voor het instrument plaatsen met een ionisatiebron en je krijgt een snelle momentopname van wat er in het monster zit. Het biedt een pijplijn met een zeer hoge doorvoer om verdachte monsters snel te identificeren."
De onderzoekers erkenden financiering van de National Science Foundation en de Bill and Melinda Gates Foundation via het ACT Consortium.
